面向制藥生產領域的測量儀器和一體化解決方案
如果在錯誤的環境條件下生產和儲存藥品，藥品的穩定性和療效會因此受到影響。
由此可能帶來的后果是：商業損失，甚至是大量的賠償要求。
如何避免上述情況發生？
Testo可以通過可靠的測量技術和符合審計要求的一體化解決方案建立滿足GMP規范的環境，為您提供支持。
IAQ監測：對環境參數進行固定監測
從簡單的濕度計和數據記錄儀到自動IAQ監測系統：Testo的測量解決方案可以為您提供可靠和連續的相關環境條件測量。使您能夠在 GMP 規范的環境中始終可靠地遵守外部和內部的質量要求。
一體化解決方案：testo Saveris Pharma 環境監測系統
制藥生產過程中進行不間斷的監測——使用一體化系統
- 由傳感器、軟件和服務組成的綜合系統
- 對制藥生產中與審計有關的所有IAQ參數進行無縫記錄和存檔
- 符合GxP和21 CFR Part 11 的要求
用數據記錄儀進行靈活的環境監測
testo 175 H1數據記錄儀
用于長期測量和記錄溫度、相對濕度和露點的數據記錄儀。
testo 176 P1數據記錄儀
制藥生產中對壓力、溫度和濕度進行高精度和可靠記錄時的理想選擇。
過程確認和驗證
使用專門為制藥行業開發的 testo 190 CFR 數據記錄儀，您可以用一種高效和簡單的方式對滅菌和凍干過程進行驗證。
凍干
- testo 190 T3/T4 CFR溫度數據記錄儀可監測制藥企業凍干過程中的溫度曲線
- 在每個托盤上設置五個測量點，對托盤的溫度進行驗證
- 原位蒸汽（SIP）：用過熱蒸汽對系統進行后續滅菌
滅菌
- testo 190 T3/T4 CFR溫度數據記錄儀可以對蒸汽滅菌器進行獨立的常規檢查和驗證
- 表明滅菌方法適合于該產品的物理和生物證據
- 將數據記錄儀的探針頂端置于被滅菌物品的核心部位
相關服務、測量技術和專業知識
驗證與校準
Testo行業服務保障工藝和產品的一流品質
- 與再確認
- 測量儀器校準與驗證
- 人員培訓
定制探頭
標準探頭不能滿足您的要求？我們可以為您開發定制探頭
- 測量范圍和精度
- 探頭管長度
- 連接電纜
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